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外資原研藥特權面臨終結
時報商評夏金彪歷時近一年的葛蘭素史克（中國）投資有限公司涉嫌行賄案，於近日宣告偵查終結，將依法移送檢察機關審查起訴。葛蘭素史克案暴露出外資藥成為藥價虛高的推手。據媒體報道，葛蘭素史克治療乙肝的藥物——賀普丁，1999年以專利藥的身份進入中國，憑借高定價，在2006年9月全球專利到期前，在華年銷售額達7億元。早在2009年，中國國內就出現瞭仿制藥，但到目前為止，賀普丁的價格仍遠超仿制藥，達三倍之多。外資藥的虛高價格，為跨國藥企向醫生行賄提供瞭空間。公安機關的通報稱，葛蘭素史克為瞭應對仿制藥競爭房子信用貸款利率任何問題免費諮詢，實施“長城計劃”，采取行賄的手段，讓醫院不再采購中國產的同類藥品。中國對藥品價格的保護與國際上通行的做法略有不同，除瞭對專利藥的價格保護之外，對過瞭專利保護期的原研藥，即跨國藥企首先研發的藥品，也給予價格保護。10多年前，中國政府為瞭鼓勵跨國藥企把研制的新藥帶到中國，在藥品定價時，將仿制藥與原研藥區別對待，給予原研藥單獨定價政策，在當時被看作是“對於知識產權保護的補償”。外資原研藥單獨定價的特權一直以來爭議不斷。中國藥企認為，對專利藥進行價格保護可以理解，因為這是國際上通行的做法，但對過瞭專利保護期的原研藥仍然保護，是給原研藥以“超國民待遇”，不利於市場競爭。一方面，中國藥企為瞭進入招標采購費盡心機；而另一方面，外資原研藥卻可以享受單獨定價的特權、獨傢采購進入醫院。原研藥的高價格被認為是造成“看病貴”的源頭之一。目前，我國大醫院與小醫院的一大區別是，前者是跨國藥企原研藥的“集中營”。由於中國長期實行“以藥養醫”政策，使得國內生產的質優價廉的仿制藥在醫院市場受到冷遇；而高價格的原研藥倍受青睞，在跨國藥企的“公關”下，一些醫生給患者多開藥、開貴藥。早在2008 年，國傢發改委就考慮逐步取消外資原研藥的單獨定價政策。當年 8 月，提前得知國傢將調整藥品價格政策的消息後，跨國藥企“代言人”——中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（簡稱外資藥品研發委員會）開始“遊說”，期望保留現有政策。當年10月，在新醫改方案征求意見後，外資藥品研發委員會再次上書陳情主管部門，要求保留單獨定價政策。外資藥品研發委員會提出的理由最主要的是，原研藥的質量要優於仿制藥。的確，中國仿制藥企業眾多，質量參差不齊，但是，通過國傢相關部門監管後上市的仿制藥，其質量應該是有保障的。外資原研藥以質量差異為借口，尋求單獨定價，價格高出仿制藥幾倍，甚至幾十倍，理由並不充分。新醫改以來，為瞭解決“看病貴”，中國的藥品政策進行瞭一系列調整。2009年，中國開始建立基本藥物制度，質優價廉的仿制藥成為政府采購基本藥物的首選。2012年國務院出臺瞭《國傢藥品安全“十二五”規劃》，促進中國仿制藥整體水平的提升，使其達到或接近國際先進水平。該規劃明確指出，凡達到質量一致性要求的仿制藥，國傢將在定價、醫保、招標等方面給予一定的政策扶持。目前，中國藥監部門正在推進仿制藥一致性評價的工作，這意味著仿制藥與原研藥一致性評價無差別後，原研藥也就沒有瞭繼續單獨定價的理由，原研藥單獨定價的資格將被取消。從世界范圍來看，無論是歐美發達國傢，還是亞洲的一些新興市場國傢，仿制藥均已成為藥品消費的主流。即使美國這樣以創新藥為主、仿制藥為輔的國傢，在醫療費用上漲的背景下，也於2003 年發佈瞭“藥品專利登記及新藥申請停審期的管理規定”，促進仿制藥發展及使用，該規定是為瞭讓美國人能用上有能力支付的、安全有效的仿制藥品，提高公眾健康。現在，過瞭專利保護期的外資原研藥仍在中國維持較高的價格，遠超過中國企業仿制藥的價格水平，這在其他國傢也是罕見的。價格高昂的外資原研藥對中國的醫療衛生總費用產生瞭較大影響，加重瞭政府財政支出和患者的經濟負擔。此次葛蘭素史克案暴露出單獨定價的隱秘，葛蘭素史克把單獨定價的利潤轉移變成醫生的賄金和公司高管的回扣，加劇瞭中國患者的“看病貴”難題，外資原研藥單獨定價政策已經到瞭終結時刻。眼下，國傢發改委正在深化藥品價格改革，葛蘭素史克案或成為打破外資原研藥單獨定價的最後一擊。（編輯：馬郡）
新聞來源http://news.hexun.com/2014-05-22/165021901.html
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